國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質...
新聞動態雲南啓動先天性結構畸形救助
...目管理機構和8家定點醫療機構名單。按照《項目方案》要求,雲南省2018年計劃爲2017年1月1日以來,對在8家定點醫療機構接受救治的六類72種先天性結構畸形疾病的300名貧困患兒家庭實施救助。“開展先天性結構畸形救助項目,...
新聞動態國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...炳華教授等17位諮詢專家和上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室主任李華芳教授等19位執行團隊組成。徐一峯任理事長,李華芳任副理事長和執行主任,上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室祕書沈一峯任執行副...
歷史事件中國開始試點推進“互聯網+護理服務”
...網診療行爲,保證醫療質量和醫療安全。隨着互聯網信息技術與衛生健康工作的深度融合,近期部分地區出現了?“網約護士”,大多由社會力量主導推動。其實質是互聯網+護理服務,即依託互聯網等信息技術,通過“線上申請...
歷史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
...食品和藥物管理局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售。科技日報北京4月12日電(記者張夢然)據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站11日消息稱,該機構首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥是艾...
新聞動態清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
...030”規劃綱要》明確提出要促進醫藥產業發展,加強醫藥技術創新,“健康中國”已經上升至國家戰略,開展醫藥領域的課題研究和理論探索,對於推動我國監管科學發展、推進傳統中藥的現代化和國際化意義重大。“清華大學...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。2010年版《中國藥典》的頒佈實施,必將在我國全面提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...醫藥有限公司、南陽致遠生物醫藥有限公司、河南省生物技術研究所生物製品經營處、河南博濟光明醫藥有限公司、安徽鑫聖醫藥有限公司(原安徽省鷺燕大華醫藥有限公司)、聖泰(莆田)藥業有限公司、吉林尚元生物製品有...
歷史事件世界首例“無缺血”腎移植在廣州成功實施
...。據介紹,該手術獲得成功是器官移植領域的又一個重大技術突破,標誌着腎移植繼肝移植後亦從傳統的“冷移植”跨入了“熱移植”時代。據介紹,2017年7月,中山大學附屬第一醫院何曉順教授團隊通過首創的“多器官功能修...
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